الغذاء والدواء تنظم ورشة تدريبية حول التقييم التنظيمي للقاحات والأمصال
في إطار توجه المؤسسة نحو رفع كفاءة موظفيها وتعزيز قدراتهم الفنية والتنظيمية، بما يسهم في تطوير الممارسات الرقابية ورفع مستوى الجاهزية لتلبية المتطلبات والمعايير الدولية ذات الصلة، عقدت المؤسسة ورشة تدريبية بعنوان:
“Regulatory Assessment of Vaccines and Sera: From Immunological Principles to CTD Modules 4 & 5”
وتناولت الورشة التي عقدت بمشاركة عدد من كوادر مديرية الدواء والمختبرات وقدمها استشاري أطفال وأمراض الدم والأورام الدكتور مصطفى الفلاح، عضو لجنة الأمصال والمطاعيم في المؤسسة، أسس المبادئ المناعية والتقييم التنظيمي للقاحات والأمصال، إلى جانب التعريف بمتطلبات الملف التقني المشترك (CTD)، وبشكل خاص الوحدتين الرابعة والخامسة المتعلقتين بالبيانات غير السريرية والسريرية.
وتأتي هذه الورشة بتنظيم من قسم تسجيل الأدوية البيولوجية وشعبة الأمصال والمطاعيم ولجنة الأمصال والمطاعيم بالتعاون مع مديرية التخطيط-قسم التدريب، في إطار جهود المؤسسة في بناء القدرات وتطوير الخبرات التخصصية للكوادر العاملة في المجال الرقابي، وتعزيز قدرتها على التعامل مع المتطلبات الفنية والتنظيمية الدولية، بما يدعم مواءمة الممارسات الوطنية مع الأطر والمعايير ذات الصلة التي تعتمدها منظمة الصحة العالمية في تقييم اللقاحات والأمصال، ويسهم في تعزيز جاهزية المؤسسة لمتطلبات التأهيل والاعتراف الدولي. إلى جانب إتاحة المجال أمام المشاركين لتبادل المعرفة والخبرات وتعزيز الفهم المشترك لمتطلبات تقييم اللقاحات والأمصال، وتعد الورشة جزء من سلسلة ورشات ستعقد في مجال الأمصال والمطاعيم
